Der grundlegende Prozess, ein neues Medikament auf den Markt zu bringen, ist im Laufe der Zeit gleich geblieben. Forscher identifizieren ein Arzneimittel-„Ziel“, das mit einem Krankheitszustand in Verbindung steht, und von dort aus durchkämmen sie mehr als 10.000 potenzielle Arzneimittelkandidaten, um die besten Eigenschaften zu optimieren. Dies ist eine aufregende Arena für Technologie mit gut finanzierten Unternehmen wie Recursion , Atomwise , Insitro und Exscientia , die künstliche Intelligenz verwenden, um „Brute-Force“-Workflows zu erweitern oder zu ersetzen, die auf erfahrenen Menschen als Kernantrieb beruhen.

Wir sind sehr gespannt auf das Potenzial dieser Unternehmen und halten es für wahrscheinlich, dass das nächste Genentech oder Pfizer heute mit KI im Kern gebaut wird. Aber in ausführlichen Gesprächen mit zahlreichen Branchenteilnehmern, von Pharma-Managern bis hin zu Forschungskoordinatoren, ist überdeutlich geworden, dass der größte Engpass bei der Heilung tödlicher Krankheiten wie Krebs, Alzheimer und COVID-19 nicht die Wissenschaft ist: Es ist der Betrieb klinischer Studien .

Pharmaunternehmen („Sponsoren“) kontrollieren die Budgets für Arzneimittelstudien und haben Zugang zu zahlreichen Technologien. Die beliebtesten Lösungen für die Verwaltung von Studien stammen jedoch von Unternehmen, die vor mehr als 10 Jahren gegründet wurden – und die Komplexität der Produktentwicklung hat zu einem Netz von Einzellösungen geführt. Den Kliniken und Krankenhäusern, die mit Patienten zusammenarbeiten, um klinische Studien durchzuführen („Forschungszentren“), fehlt das Budget für Werkzeuge und sie erledigen große Teile ihrer Arbeit hauptsächlich mit Stift/Papier und Excel.

Wir glauben, dass klinische Studien massiv ineffizient sind, weil Sponsoren und Forschungseinrichtungen kritische Teile ihrer Arbeit in getrennten Systemen erledigen. Dies führt zu uneinheitlichen Arbeitsabläufen und isolierten Daten, was zu kostspieligen Ineffizienzen führt, die klinische Studien verlangsamen – und letztendlich das Tempo der Arzneimittelentwicklung. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen im Battery-Portfolio willkommen zu heißen, Reify Health*, das klinische Studien beschleunigt, indem es Software entwickelt, die Sponsoren und Standorte durch ansprechende Software vernetzt, die über Studien hinweg bestehen bleibt.

Das Produkt von Reify, StudyTeam, wurde nach Angaben des Unternehmens von 1.800 Forschungseinrichtungen in 26 Ländern und der Hälfte der 20 weltweit führenden Biopharmaunternehmen übernommen (und ist für die Einrichtungen kostenlos nutzbar). Wir hatten die Gelegenheit, während unseres sorgfältigen Prozesses mit einer Reihe von klinischen Forschungskoordinatoren zu sprechen, und dies ist eine Gruppe von Leuten, die neuen Technologien von Natur aus skeptisch gegenüberstehen. Seit Jahren werden ihnen neue Portale von Studiensponsoren (oft für jede Studie unterschiedliche Portale) angeboten, die mehr Doppelarbeit und Verwirrung schaffen als Prozessverbesserungen.

StudyTeam ist kein Portal zur Dateneingabe; StudyTeam ist der Ort, an dem klinische Studienteams tatsächlich ihre Arbeit erledigen. Dies erleichtert das Leben der Betreiber von Forschungsseiten so sehr, dass sie sich aktiv an Sponsoren wenden, die sie bitten, sie zu nutzen. Heute nutzen führende Biopharma-Sponsoren StudyTeam , um den Kommunikationsaufwand zu reduzieren, effektiver mit ihren Standorten zu arbeiten und ihre Medikamente letztendlich schneller auf den Markt zu bringen.

Die digitale Transformation kommt für jede Branche, aber zu unterschiedlichen Zeiten und auf unterschiedliche Weise. Von Immobilien * über Versicherungen * , Gesundheitswesen * bis HLK * sieht die Zehntausend-Fuß-Ansicht oft ähnlich aus: Arbeitsabläufe werden von Papier, Stift, E-Mail und Excel dominiert, was zu isolierten Arbeitsabläufen und isolierten Daten führt. Dann kommt neue Workflow-Software zur Vereinfachung hinzu, die Interessengruppen digital verbindet, strukturierte Daten erfasst und Prozesse automatisiert, um Geld zu sparen oder mehr Umsatz zu erzielen (und gleichzeitig das Leben aller ein wenig einfacher zu machen).

Aber wie sagt man so schön, der Teufel steckt im Detail. Manuelle Arbeitsabläufe mögen klobig aussehen, aber in großen, etablierten Branchen sind sie das Produkt einer bestimmten Art natürlicher Selektion, die die Bedürfnisse einer Vielzahl von Interessengruppen mit unterschiedlichen Prioritäten berücksichtigt. Die Cloud-Epoche für einen bestimmten Sektor wird nicht durch eine schicke Benutzeroberfläche mit der richtigen Syntax herbeigeführt; In der Praxis stellen wir fest, dass es im Allgemeinen von Praktikern aus der Industrie kommt, die das Problem, das sie zu lösen versuchen, gelebt haben und auf die Qualität der Empathie überindexiert sind.

Reify ist ein großartiges Beispiel dafür. Die Gründer von Reify, Ralph Passarella und Michael Lin, brachen die MD/PhD- bzw. MD-Programme an der Johns Hopkins School of Medicine ab, nachdem sie Tausende von Stunden als klinische Forscher verbracht und die Schmerzpunkte des Betriebs klinischer Studien aus erster Hand gesehen hatten. Sie sind so besessen davon, das Forschungspersonal an vorderster Front zu unterstützen, das sich um Patienten kümmert, dass sie eine Koalition klinischer Forscher aufgebaut haben, die aktiv daran arbeiten, Reify dabei zu helfen, die klinische Forschung nahtloser in das Gesundheitssystem zu integrieren.

Heute ist es natürlich unmöglich, über klinische Studien zu schreiben, ohne COVID-19 zu berühren. Verzögerungen bei der Arzneimittelzulassung kosten ihre Entwickler durchschnittlich 1 Million Dollar pro Tag ; Diese Schlagzeilenstatistik kann auch in Bezug auf Leben betrachtet werden, und dies gilt sicherlich auch heute noch. Reify verkürzt die Zeit, die benötigt wird, um ein Medikament auf den Markt zu bringen , um durchschnittlich sechs Wochen. Die alte Art, Geschäfte zu machen, reicht einfach nicht aus.

Wir fühlen uns geehrt von der Gelegenheit, die vor uns liegt, und wir freuen uns, mit Reify zusammenzuarbeiten , um ein globales Netzwerk von Standorten und Sponsoren aufzubauen, Studien zu beschleunigen und Krankheiten auszurotten.